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Symposium – Nouvelle Réglementation Européenne : quel impact ?

Lundi 2 juillet 09:00-17:00

IMS Hôpital Xavier Arnozan Pessac

Journée sur la nouvelle réglementation européenne des Dispositifs Médicaux organisée par RDM-NA (Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine) et ALLISNA (Alliance des clusters et pôles en santé de la Nouvelle-Aquitaine).

PROGRAMME :

9h - 9h30  : ACCUEIL DES PARTICIPANTS

9h30-10h : ALLOCUTION D’OUVERTURE
Alain Rousset - Président du Conseil régional de Région Nouvelle-Aquitaine
Saadia Berrada - Présidente du Réseau du Dispositif Médical en Nouvelle-Aquitaine

10h-11h : NOUVEAU RÉGLEMENT : LES ATTENTES DE L’ANSM
Jean-Claude Ghislain - Directeur, Direction des situations d’urgence, des affaires scientifiques et de la stratégie européenne - ANSM.

11h-11h30 : PRÉSENTATION DU NOUVEAU RÉGLEMENT EUROPÉEN
Aurélie Bajon - Responsable Industriel, Direction de la Certification et des Référentiels - LNE-GMED

11h30-12h : STRATÉGIE À METTRE EN OEUVRE DANS VOTRE ENTREPRISE
Florence Ollé - Responsable Affaires Réglementaires, Direction des Affaires Technico-Réglementaires - SNITEM

12h-13h15 : TABLE RONDE
Chairman : Philippe Jenny MD - CEO GELIXIR -UK
LNE-GMED - Aurélie Bajon, Responsable Industriel
ANSM - Jean-Claude Ghislain, Directeur
SNITEM - Florence Ollé, Responsable Affaires Réglementaires

13h15-14h15 : PAUSE DEJEUNER

14h15-15h30 : RGPD ET DONNÉES PATIENTS
Héléne Guimot-Breaud, Chef du Service de la Santé - CNIL

15h30-17h : RESEAUTAGE/PAUSE CAFE

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